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亚博app安全有保障-赛默飞因销售无证医疗器械被食药监局罚款80万元

编辑:亚博app安全有保障 来源:亚博app安全有保障 创发布时间:2021-07-04阅读55508次
  本文摘要:经营并未获得医疗器械注册证的体外诊断试剂,行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下全称“赛默飞”)被罚没有将近80万元。

经营并未获得医疗器械注册证的体外诊断试剂,行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下全称“赛默飞”)被罚没有将近80万元。北京商报记者找到,上海取食药监局今年4月以来,针对经营向警方医疗器械的不道德对4家企业分别班车43万元、21万元、54万元、80万元的罚单。密集罚单的经常出现或标志着我国药监部门针对经营向警方医疗器械违规行为监管力度增大。

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违规销售被罚体外诊断试剂行业巨头外企赛默飞因违规销售向警方医疗器械被罚。上海市取食药监局信息表明,经查,赛默飞分别于2015年8月20日、2015年8月24日和2016年2月17日分三次从瑞典生产商PhadiaAB购置批号为“DN2B3”、生产日期为2014年9月的杂草类花粉混合WX5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫系统法)1035盒。这些试剂当时每盒进价大约为279.45元。

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